Qaysi qurilmalar kengaytirilgan o'tish davridan foydalanishi mumkin

Apr 05, 2023 Xabar QOLDIRISH

Faqat "eski qurilmalar" kengaytirilgan o'tish davridan foydalanishi mumkin. MDCG 2021-252 "eski qurilmalar"ga muvofiq
MDRning o'tish davri qoidalariga muvofiq, qurilmaga joylashtirilgan qurilmalar sifatida tushunilishi kerak.
Agar ma'lum shartlar bajarilgan bo'lsa, MDR qo'llash sanasidan keyin (ya'ni 2021 yil 26 may) bozor. Bunday qurilmalar bo'lishi mumkin:
• EC muvofiqlik deklaratsiyasi 93/42/EEC (MDD) direktivasiga muvofiq I toifali qurilmalar
2021-yil 26-maygacha tuzilgan va MDRga muvofiq muvofiqlikni baholash tartibi
xabardor qilingan organning ishtiroki;
• 90/385/EEC (AIMDD) yoki MDD direktivasiga muvofiq berilgan amaldagi EC sertifikatiga ega qurilmalar
2021 yil 26 maygacha.
O‘tish davrini 2024-yil 26-maydan keyin uzaytirish faqat 120(3c)-moddada ko‘rsatilgan shartlar bajarilgan taqdirdagina amal qiladi.
MDR bajarildi. Tegishli sertifikatning amal qilish muddati 2023 yil 20 martgacha bo'lgan qurilmalarda, shuningdek
120-moddaning 2-bandining (a) yoki (b) bandlarida ko'rsatilgan shartlar bajarilishi kerak (pastga qarang).
qismi C).
Komissiya ishlab chiqaruvchilarga va boshqa tegishli ishtirokchilarga yordam berish uchun oqim jadvallarini taqdim etadiyoki yo'qligini hal qilish
yoki qurilma MDR 120-moddasida nazarda tutilgan uzaytirilgan o'tish davri bilan qamrab olinmaydi.

So'rov yuborish

whatsapp

Telefon

Elektron pochta

So'rov