I toifali tibbiy asboblarni bozorga chiqarish
I toifali qurilmalar bozorga olib chiqishning eng tez va eng oson usuli hisoblanadi, chunki ular bemor uchun eng kam xavfni keltirib chiqaradi va hayotni saqlab qolish uchun kamdan-kam hollarda muhim ahamiyatga ega. I toifali qurilmalarning aksariyati Premer Market Notification (510k) va Premarket Approval (PMA) uchun FDA talablaridan ozod qilingan.
I toifali qurilmalar FDA umumiy nazoratidan ozod qilinmaydi, bu I, II va III toifali tibbiy asboblarga tegishli buyruqlar to'plami. Ushbu aktning qoidalari soxtalashtirish, noto'g'ri brending, qurilmalarni ro'yxatga olish, yozuvlar va ishlab chiqarishning yaxshi amaliyotlarini o'z ichiga oladi. "A" sinfiga kiruvchi tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari hali ham sifat menejmenti tizimini joriy qilishlari va sifatli mahsulotni ta'minlash uchun standartlarga rioya qilishlari shart.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Bir martali ishlatiladigan tibbiy mahsulotlar ishlab chiqaruvchisi:Elektrojarrohlik qalam, topraklama plitasi, teriga zımba va EKG elektrod
