Evropa Ittifoqi MDD bilan bo'lgani kabi, Idoralar belgisiga ega bo'lgan barcha tibbiy asbob-uskunalar texnik faylga ega bo'lishi kerak, bu qurilma Idoralar belgisiga qo'yilgan mahsulotlar uchun Evropa Ittifoqi ko'rsatmalarining barcha talablariga javob berishini isbotlaydi. Yangi Evropa Ittifoqi MDR II -ilovasi tarkibga, shuningdek, tuzilishga yoki texnik faylga kiritilishi kerak bo'lgan talablarni o'z ichiga oladi.
Evropa Ittifoqi MDR II -ilovasiga binoan, texnik hujjatlar aniq, tartibli, qidirish oson va aniq bo'lishi kerak. Texnik faylga kiritilishi kerak bo'lgan elementlar:
Ushbu amaliyot ISO 13485: 2016 4.2.3 -bandiga mos keladi, bu qurilma ishlab chiqaruvchilardan texnik fayl yoki tibbiy asboblar faylini yaratishni talab qiladi.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Bir martali ishlatiladigan tibbiy mahsulotlar ishlab chiqaruvchisi:Elektrojarrohlik qalam, topraklama plitasi, teriga zımba va EKG elektrod
