FDA 1700 dan ortiq turdagi tibbiy asboblarni tasniflagan. Qurilmalar Federal Qoidalar Kodeksida (CFR) yurak -qon tomir yoki gematologiya kabi 16 ta mutaxassislik bo'yicha tashkil etilgan. Tibbiy asbobingizni 16 ta ixtisoslik bo'yicha tasniflash - siz I, II yoki III toifali tibbiy asbob ishlab chiqarayotganingizni aniqlashning birinchi qadami.
Qurilmani ixtisoslik bo'yicha tasniflagandan so'ng, FDA ishlab chiqaruvchilarga o'z qurilmalari ozod qilinganligi to'g'risida oldindan xabardor qilishni davom ettirishni buyuradi. Eng xavfli va invaziv toifadagi I toifali tibbiy asboblar bozorni oldindan xabardor qilish jarayonlaridan ozod qilingan. Maxsus II toifali qurilmalar ham bozor oldidan tasdiqlashdan ozod qilingan.
Biroq, FDA tomonidan tartibga solinadigan barcha qurilmalar ro'yxatga olish, etiketkalash va sifat bo'yicha joriy ishlab chiqarish amaliyoti (cGMP) talablariga bo'ysunadi. Ammo sizning qurilmangiz I yoki II toifali ekanligini va siz bozor oldidan xabarnomadan o'tishingiz kerakligini qanday bilasiz?
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Bir martali ishlatiladigan tibbiy mahsulotlar ishlab chiqaruvchisi:Elektrojarrohlik qalam, topraklama plitasi, teriga zımba va EKG elektrod
