Evropa Ittifoqining MDR qoidalari VIII ilovadagi tibbiy asboblarning beshta sinfini o'z ichiga oladi. Ushbu ilovada mahsulotlar 22 ta qoidaga muvofiq tasniflanadi. Quyida har birining bir nechta misollari bilan qisqacha xulosa keltirilgan:
I sinf (past xavf): steril bo'lmagan qurilmalar yoki o'lchash funktsiyasi bo'lmagan qurilmalar. Ushbu qurilmalar o'z-o'zini tasdiqlashi mumkin. Masalan: qayta ishlatiladigan jarrohlik uskunalari (masalan, skalpel), stetoskoplar, nogironlar aravachalari.
I sinf maxsus funktsiyasi (past/o'rta xavf): steril qurilmalar yoki o'lchash funktsiyali qurilmalar. Boshqa sinflar talablariga javob bermaydigan invaziv bo'lmagan qurilmalar va vaqtincha foydalanish uchun mo'ljallangan invaziv qurilmalar. Masalan: qayta ishlangan asboblar, o'lchash asboblari, steril etkazib berilgan qurilmalar.
IIa sinf (O'rta xavf): Qisqa muddatli foydalanish uchun mo'ljallangan invaziv qurilmalar. Masalan: tish implantlari, traxeotomiya naychalari, ukol, rentgen apparati.
IIb sinf (O'rta/Yuqori xavf): Uzoq muddatli foydalanish uchun mo'ljallangan invaziv qurilmalar. Masalan: implantatsiyali tug'ilishni nazorat qilish, qon to'rva.
III sinf (yuqori xavf): uzoq muddat foydalanish uchun mo'ljallangan, implantatsiya qilinadigan tibbiy asboblar. Masalan: yurak stimulyatorlari, ko'krak implantlari, o'murtqa disk implantlari, dori bilan qoplangan stentlar.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Bir martali ishlatiladigan tibbiy mahsulotlar ishlab chiqaruvchisi:Elektrojarrohlik qalam, topraklama plitasi, teriga zımba va EKG elektrod
